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AMG LOGISTICS
06 — Farmacéutico

Cold chain con validación de temperatura.

Productos regulados con control de temperatura y trazabilidad documental exigida.

— Retos típicos del sector
  • Exigencia regulatoria de COFEPRIS y FDA
  • Validación de temperatura a lo largo de toda la cadena
  • Trazabilidad documental para auditoría
— Cómo acompañamos
  • Transporte refrigerado validado
  • Almacén farmacéutico con registro de temperatura
  • Documentación GDP y Prior Notice

Rango térmico

Operación en dos rangos críticos: producto a temperatura controlada (+15°C a +25°C) y producto refrigerado (+2°C a +8°C). Tenemos segregación física en almacén y en unidad de transporte para evitar contaminación cruzada de rango.

Registro y auditoría

Los registros de temperatura se almacenan con resolución de 5 minutos y respaldo digital con sello de tiempo. El cliente recibe acceso al reporte del embarque para fines de auditoría interna o regulatoria.

Coordinación regulatoria

Colaboramos con el área regulatoria del cliente para gestionar FDA Prior Notice, permisos COFEPRIS cuando aplica y autorización de manejo de productos controlados (estupefacientes, psicotrópicos) con protocolo específico y seguimiento estricto.

— Comenzar

Construyamos juntos
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